1、打印工藝必須符合科技發(fā)展的要求和醫療器械的相關(guān)規范、指令和法規。打印性能驗證必須由設備使用方完成，驗證實(shí)施過(guò)程必須采用經(jīng)過(guò)認證并符合相關(guān)規范的方法。為了保證封口過(guò)程的正常進(jìn)行，優(yōu)先要保證封口設備能夠正常工作。
2、指導用戶(hù)進(jìn)行正確的打印操作是制造商的責任，需要確保每個(gè)使用打印裝置的用戶(hù)都能正確、安全地使用該裝置。用戶(hù)需要能夠正確監控打印設備的關(guān)鍵參數，例如溫度、壓力、打印速度和時(shí)間。
3、醫用封口機產(chǎn)品質(zhì)量和儲存條件必須符合相關(guān)規范的要求，這是安全印刷的前提。用戶(hù)有義務(wù)對設備的打印進(jìn)行定期維護，并每年對打印性能進(jìn)行一次驗證，以確保產(chǎn)品的安全。一般來(lái)說(shuō)，單憑目視檢查會(huì )漏掉很多實(shí)際缺陷，而在打印區域，可能會(huì )導致無(wú)菌屏障系統失效，因此使用符合相關(guān)標準的專(zhuān)業(yè)檢查是非常有必要的。
4、許多用戶(hù)對打印設備過(guò)于信任，而忽視了對打印性能的定期檢查。在定期檢測、封口設備、醫用包材的過(guò)程中，需要按照相關(guān)要求進(jìn)行驗證，并對機械設備進(jìn)行定期檢查和維護。
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